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干细胞质量检测服务

上传时间:2018年05月09日         浏览次数:1313

根据卫生计生委和药监局发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和中国医药生物技术协会发布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》要求,目前我们建立了多个种类的干细胞制剂细胞质量、安全性和生物学效应进行质量控制的标准及技术方法。

检测项目包括但不限于(以脐带间充质干细胞为例):细胞形态和表面标志物(CD44CD73CD90CD105阳性,CD11bCD19CD34CD45HLA-DRHLA-DQ)、致病微生物(BVHCVHIVCMVEBV和梅毒)、细菌、真菌、支原体、内毒素、细胞活率、核型分析、免疫调控作用、细胞分化能力(成骨、成脂)、致瘤性。